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6月 2025年25

Biogen新藥salanersen顯示SMA治療潛力!即將進入註冊試驗階段

Biogen的抗病毒藥物salanersen在脊髓性肌肉萎縮症(SMA)臨床試驗中取得積極成果,計劃向監管機構申請進入註冊研究。Biogen近期宣佈,其開發中的抗病毒藥物salanersen在針對脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的第一期臨床試驗中取得了令人振奮的結果,這使得公司決定與監管機構接洽,以推動該

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6月 2025年18

FDA推出全國優先券計畫 助力縮短藥物審查時間!

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將啟動全國優先券計畫,旨在減少特定製藥公司的藥物審查時間。隨著全球對新藥需求的增長,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈了一項重磅計畫,將推出全國優先券計畫,以加速藥物審查過程。根據FDA的說法,此舉將使選定製藥公司的藥物審查時間縮短至僅1至數個月,顯著提高市

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6月 2025年3

FDA 推出 AI 工具 Elsa 加速藥品審查流程,提前完成計畫!

美國食品藥品監督管理局(FDA)推出名為 Elsa 的 AI 工具,以提升運作效率並加快藥品評估。在一項革命性的舉措中,美國食品藥品監督管理局(FDA)於本週一宣佈正式啟用名為 Elsa 的人工智慧工具。該工具旨在現代化和加速機構內部的各項業務,包括科學審查與調查等,且其開發已提前完成。 FDA 負

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5月 2025年28

生技巨頭Biogen攜手City Therapeutics 開發創新RNA幹擾療法!

Biogen與City Therapeutics簽署合作協議,將共同開發針對重大疾病的RNA幹擾療法,總資金達4600萬美元。生技產業再傳佳音!知名生技公司Biogen與City Therapeutics近日宣佈締結合作夥伴關係,目標是開發全新的RNA幹擾(RNAi)療法,以應對多種嚴重疾病。根據此

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5月 2025年22

艾利藍迪阿茲海默症新藥在澳洲獲批!首度打破市場僵局

艾利藍迪的阿茲海默症治療藥物Kisunla在澳洲獲得批准,成為該國首款針對病因的治療,競爭對手Biogen遭遇挫折。在全球對抗阿茲海默症的戰役中,艾利藍迪(Eli Lilly)近日傳來喜訊,其阿茲海默症治療藥物Kisunla(donanemab)已獲得澳洲當局的上市許可,成為該國首個針對澱粉樣蛋白的

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5月 2025年21

特朗普推動「最惠國」政策 迫使藥品價格降至OECD水準

美國衛生與公共服務部宣佈,特朗普的「最惠國」藥品定價政策將要求製藥公司降低品牌藥物價格,以符合OECD國家的標準。新聞:在美國,藥品價格高漲一直是民眾關心的議題。最近,美國衛生與公共服務部(HHS)宣佈了一項重大政策變革,根據特朗普總統的「最惠國」(MFN)藥品定價政策,未來製藥公司必須將品牌藥物的

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5月 2025年9

FDA 宣佈全面推行 AI 加速藥物審查,未來新療法將更迅速問世!

美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃在6月30日前實施AI技術,以加快新藥的審查流程。新聞:美國食品藥品監督管理局(FDA)於週四宣佈了一項雄心勃勃的計畫,決定到6月30日之前,在所有FDA中心廣泛應用人工智慧(AI),以加速新藥的審查過程。這一決策源自FDA成功完成的一個AI輔助科學評估試點專案,

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5月 2025年2

生技巨頭Biogen揭示2025年成長藍圖!LEQEMBI與SKYCLARYS推動業績翻身

Biogen CEO Chris Viehbacher在最新財報會議上強調,隨著新產品的上市,公司未來增長潛力巨大。在最近的一場財報電話會議中,Biogen Inc.的CEO Chris Viehbacher分享了公司對於未來成長的清晰願景。他指出,新推出的產品如LEQEMBI、SKYCLARYS及

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5月 2025年1

【財報電話會議】Biogen 2025年Q1財報揭示未來增長潛力,市場預期面臨挑戰!

Biogen在2025年第一季度的財報電話會議中,展示了其在新藥開發和市場擴充套件方面的進展。儘管公司在某些領域表現出色,但整體業績與市場預期存在差距。管理層強調未來將專注於創新和全球市場拓展,以應對競爭壓力和市場需求變化。分析師們關注公司的研發進展和財務健康狀況,期待未來能夠實現更高的增長。 公司

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5月 2025年1

生技巨頭Biogen Q1財報亮眼:每股盈餘3.02美元,營收達24.3億美元!

Biogen公佈2023年第一季財報,每股非GAAP盈餘為3.02美元,營收較去年成長6.1%,顯示產品需求穩健。在最新的財報中,生技公司Biogen(NASDAQ:BIIB)於2023年第一季表現出色,非GAAP每股盈餘達到3.02美元,營收則為24.3億美元,同比增長6.1%。這一增長部分受益於

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