臨床數據亮眼，COMP360展現強大療效

Compass Pathways(CMPS)公布2026年第一季財報，並宣布其針對難治型憂鬱症（TRD）開發的專利合成裸蓋菇素配方COMP360，在兩項第三期臨床試驗中均取得正面數據。該藥物展現出起效迅速且療效持久的特點，有望為現有核准藥物無法治癒的數百萬名患者提供重要的新選項。經營團隊指出，公司目前財務狀況穩健，充沛資金足以支撐營運至2028年，為後續的產品商業化進程打下堅實基礎。

獲FDA優先審查憑證，力拚年底上市

在監管進度方面，Compass Pathways(CMPS)已與美國食品藥物管理局（FDA）就滾動式新藥查驗登記（NDA）提交計畫達成共識，預計在第三季初完成最終數據提交。此外，公司成功獲得「局長國家優先審查憑證」（CNPV），這意味著在完成NDA提交後，審查時間可望大幅縮短至一到兩個月。配合白宮針對心理健康危機發布的行政命令，公司也正加速與美國緝毒局(DEA)協調，以確保新藥獲批後能盡速完成重新列管程序。

鎖定7500家醫療中心，積極爭取保險給付

為了確保新藥能順利推廣，Compass Pathways(CMPS)提早佈局商業化基礎設施，並成功取得專屬的CPT第三類代碼，確保醫療機構在進行長時間的迷幻藥物監測時能獲得充分的費用核銷。在推廣策略上，公司初期將鎖定目前約7,500家已在提供現有藥物Spravato的介入性精神科治療中心。這些醫療中心具備現成設備與量能，且能透過醫療院所先買斷並申請給付（buy-and-bill）的模式，大幅提高診所導入新療法的意願與經濟效益。

攜手退伍軍人部，擴大PTSD新藍海

除了難治型憂鬱症，Compass Pathways(CMPS)也積極將治療範圍擴展至影響約1,300萬美國人的創傷後壓力症候群（PTSD）。由於PTSD與憂鬱症在處方開立模式與治療機構上有高度重疊，商業推廣具備顯著的綜效。目前公司正著手進行晚期單一註冊臨床試驗，並已與美國退伍軍人事務部（VA）展開深度合作。初步研究回饋顯示，相較於其他需患者直接面對創傷的療法，COMP360能提供更溫和且更容易被患者接受的治療體驗。

Compass Pathways專注心理健康創新研發

Compass Pathways(CMPS)是一家致力於開發心理健康疾病療法的生物技術公司，其核心研究為專利合成裸蓋菇素配方COMP360，透過結合心理支持來進行投藥。該公司最初由非營利組織轉型而來，目前專注於評估該療法在難治型憂鬱症及其他心理健康疾病患者中的安全性與療效。根據最新交易資訊，Compass Pathways(CMPS)前一交易日收盤價為10.96美元，上漲1.59美元，漲幅達16.97%，單日成交量來到8,613,782股，成交量較前一日大幅成長374.29%。

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