美國FDA批准約翰遜的Stelara用於兩歲以上的兒童，為中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者提供新選擇。

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣佈，將約翰遜公司（Johnson & Johnson）的生物製劑Stelara（ustekinumab）適應症擴充套件至兩歲及以上的兒童，以治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。該項批准基於成人潰瘍性結腸炎的臨床研究資料，以及針對2至17歲兒童的藥代動力學和安全性資料。此外，還包括一項涉及112名年齡在3至17歲之間的兒童的52週研究結果。

此次獲批標誌著Stelara在兒科領域的重要進展，約翰遜也因此獲得了孤兒藥物認證。值得注意的是，今年四月FDA已經批准Stelara用於同樣年齡組別的克隆病治療，顯示出這款藥物在消化系統疾病中的廣泛應用潛力。

隨著市場需求的增長，約翰遜未來可能會繼續推動其產品線的擴充套件，不過業界專家提醒，儘管有良好的資料支援，但仍需持續觀察長期效果與安全性。

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