美國川普政府近期宣布，正式任命美國食品藥物管理局（FDA）旗下負責藥物、疫苗及菸草等三大核心部門的代理主管為正式主任。這項人事案距離提名白宮顧問海迪·奧弗頓（Heidi Overton）為下一任FDA局長僅有數週時間，顯示新政府正加速重塑醫療衛生領域的領導架構。

默克(MRK)前高管接掌生技中心

根據FDA發布的聲明，麥可·戴維斯（Michael Davis）與卡里姆·米哈伊爾（Karim Mikhail）將分別正式領導藥物評估與研究中心（CDER）以及生物製品評估與研究中心（CBER）。其中，米哈伊爾曾擔任默克(MRK)的高階主管，在接任CBER代理主任之前，已在FDA擔任資深顧問，未來將主導疫苗及相關生技產品的審查與發展。

完善藥物與菸草監管架構

在藥物監管方面，戴維斯於2025年重返FDA，先前曾任職於一家開發迷幻藥物的非營利組織。他在去年五月接任CDER代理主任前，曾擔任該中心副主任約一年時間。此外，自2011年起便在FDA服務的律師布雷特·科普洛（Bret Koplow），也被正式任命為菸草產品中心主任，負責強化菸草產品的市場規範。

首設科技與AI副局長推動轉型

為了因應新興科技的發展，FDA也首度設立負責科技與人工智慧(AI)的副局長職位，並由賈里德·西哈弗（Jared Seehafer）出任。美國衛生及公共服務部部長小羅伯特·甘迺迪（Robert F. Kennedy, Jr.）強調，這些新任領導者將推動必要的改革，以應對國家最嚴峻的健康挑戰，並鞏固美國在醫療創新領域的領導地位。

加速創新並強化人才培育

FDA代理局長凱爾·迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas）補充表示，新的領導團隊將有助於吸引並留住頂尖人才，同時建立必要的勞動力與基礎設施，以加速FDA各中心的創新步伐。上個月，美國總統川普已提名現任白宮國內政策委員會副主任的奧弗頓接替迪亞曼塔斯，此項提名目前仍待參議院的最終確認。

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