CAPR

美國FDA在新任代理局長的領導下，開始逆轉前任決策，尤其是針對罕見疾病治療的審核，讓多家生技公司受益。 .badgeprice-container {
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隨著FDA對UniQure基因療法的態度改變，Regenxbio等生技公司股價大幅上漲，市場信心回暖。 .badgeprice-container {
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美國生產者物價指數(PPI)連兩月大漲，能源成本成通膨主因，市場預期聯準會將延長高利率；同時，美股記憶體大廠 Micron(MU)被喊到1,750美元、AI 需求推升獲利暴衝；再加上 Elon Musk 籌備歷史級 SpaceX IPO，投資人正同時面對通膨回溫與科技泡沫疑慮交錯的新周期。 .bad

Capricor Therapeutics 正在與 FDA 進行積極對話，以促進其針對 Duchenne 肌肉萎縮症的細胞療法 deramiocel 的批准過程。 .badgeprice-container {
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FTSE Russell 預告微型股指數換入換出名單，變動將於 6/26 收盤後生效。 .badgeprice-container {
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Capricor表示BLA獲Class II受理、PDUFA為2026年8月22日，強調HOPE‑3數據並啟動自營商業與產能擴充，同時與NS Pharma展開訴訟爭回美國配銷權。 .badgeprice-container {
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FDA審查進展順利且未受訴訟影響Capricor(CAPR)管理層在2026年第一季財報會議上表示，旗下核心新藥deramiocel的生物製品許可申請正接受美國食品藥物管理局的積極審查，預計在2026年8月22日迎來PDUFA目標行動日期。先前的HOPE-3試驗數據亮眼，在12個月時將患者的疾病嚴重

FDA審查進度超前，目標8月底取得最終核准Capricor Therapeutics(CAPR)執行長Linda Marbán在2026年第一季財報會議上宣布，公司正處於關鍵的歷史時刻。旗下治療裘馨氏肌肉失養症的候選藥物deramiocel，目前已全面恢復美國食品藥物管理局的審查程序。該藥物的生物製

美國生技業在景氣與資本市場壓力下，轉向以高價罕病與中樞神經藥物博取成長。Axsome Therapeutics(AXSM)押寶抗憂鬱藥AUVELITY擴張至阿茲海默症激動症，Capricor Therapeutics(CAPR)則在與合作夥伴翻臉之際，孤注一擲推進Duchenne肌營養不良新療法de

Deramiocel BLA獲Class 2恢復審查，PDUFA日8/22/2026；Capricor自訴撤銷美國分銷合約並籌備自營商業化。 .badgeprice-container {
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